“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件获批医疗器械注册证

6月23日-29日是2025年全国老年健康宣传周。6月23日，腾讯介绍，“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件已获批广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，作为腾讯首款数字疗法软件，其采用游戏化认知训练方式，遵循循证医学原则开发，可以帮助轻度认知障碍患者有效改善认知能力。获得医疗器械注册证后，该软件将进入临床应用，在医生进行临床诊断、开具处方后，患有轻度认知障碍的患者可以通过该软件开展游戏化认知训练，以非药物手段改善认知功能。 “腾讯脑力锻炼”由腾讯SSV时光实验室、腾讯游戏社会价值探索中心、腾讯觅影联合研发；腾讯音乐提供内容支持；中山大学心理学系提供产品研发指导；并于去年在中国康复研究中心（北京博爱医院）、南方医科大学附属珠江医院完成了探索性临床试验。 据临床数据反馈，试验组98%的受试者在坚持完成了12周的完整训练后，分别通过洛文斯顿作业疗法认知评定成套测验(LOTCA)和蒙特利尔认知评估量表(MoCA)进行测评，结果显示使用该软件进行的认知训练可以显著改善认知能力。 这款医疗器械产品基于循证医学和认知心理学设计开发，结合游戏的声音、图像、互动玩法、激励机制等设计，提供正向情绪激励，帮助患者进行知觉运动、执行功能、复杂的注意、语言、学习与记忆和社会认知等六大认知域训练，以延缓认知下降。 区别于传统的认知训练只能训练单一的认知功能，“腾讯脑力锻炼”采用单个训练模块对应多项认知域的设计方法，提升患者在认知训练中的效果和获得感。整个认知训练包括厨艺、音乐、诗词、收纳四项生活化的训练模块，每个训练主题均有不低于150个关卡，遵循由易到难、逐步解锁的模式，帮助轻度认知功能障碍患者用简单、轻松、高可及的方式进行认知训练。 根据《认知数字疗法中国专家共识（2023）》，我国60岁及以上人群中现有轻度认知障碍患者约3877万，患病率达15.5%。在无干预的情况下，每年约10 - 15%的轻度认知障碍患者会进展为阿尔茨海默病，远高于普通老年人年1 - 2%的发病率。 目前，对轻度认知障碍的治疗方法主要侧重非药物干预，认知功能训练是其中一种有效的方法，可以显著改善患者的认知能力，提高生活质量。游戏化的认知数字疗法作为一种无明显不良反应的非药物干预手段，可以独立应用，还可与药物或其他非药物干预手段联合应用，从而成为认知障碍疾病预防和干预的重要手段。 早在2020年，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首款电子游戏处方药EndeavorRx，用于治疗儿童多动症。《认知数字疗法中国专家共识（2023）》也指出，认知数字疗法能够降低医疗成本，提高疾病诊疗效率，增加患者可及性，增强患者依从性，提升治疗效果。医学期刊《国际精神病学杂志》研究发现，益智类游戏能够通过刺激正常脑细胞取代受损细胞的方式，提高患者的认知能力，治疗轻度认知障碍。 基于多年来在游戏产业的技术积累，及在老年认知障碍防治、数字医疗等方面的长期投入，腾讯内部多团队通力协作，筹备3年打磨的“腾讯脑力锻炼”创新设计了单个训练模块对应多项认知域的训练模式。 其中，“厨艺大赛模块”中，通过多食物同时制作和识别顾客表情等方式，训练用户的分配性注意、情绪识别等认知能力；“音乐大赛模块”通过音乐节奏、听音辨乐器等训练，可提升用户的知觉运动、抑制控制及工作记忆等认知能力；“收纳大师模块”通过记忆收纳、同类归纳和颜色分类等训练，可加强线索回忆、长期记忆及计划等认知能力；“诗词大会模块”采用中老年人群喜爱的“诗词”作为训练主体，将传统文化与认知训练结合，可增强用户的瞬时记忆、表达性语言以及感受性语言等认知能力。同时，产品在设计过程中还充分结合老年人熟悉的生活场景，希望能帮助老人将认知训练的成果迁移到现实生活中。 长期以来，腾讯持续关注银发群体认知障碍防治问题，并致力于通过数字化的方式，探索新的解决路径，先后推出了科普游戏《6栋301房》、筛查小程序《银发脑动力》以及游戏化的“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件等等，覆盖了认知障碍领域“科普-筛查-干预”三大环节。“腾讯脑力锻炼”获广东省药品监督管理局批准注册后，腾讯迄今已拿下六个医疗器械注册证，此前已先后在肺炎、青光眼、结肠息肉等病种获批创新医疗器械，成为首个拥有多病种、多模态医疗AI三类器械证的互联网科技企业。 此次“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件获批医疗器械注册证，再次展现了游戏技术及游戏化互动设计产品助力缓解医疗问题的潜力。未来，腾讯将持续推动游戏化数字疗法的优化升级，守护银发群体脑健康。